关于中成药及中药饮片集采执行过程中存在的问题及意见

随着中药饮片质量标准统一化，中成药及中药饮片集采已是大势所趋。经国家医保局同意，山东省牵头成立了15个省参加的采购联盟，于2022年5月份开展全国首批中药饮片集采工作，共100家企业、21种中药饮片中选，中选饮片平均降价29.5%，最大降幅56.5%。根据工作实际情况，中成药及中药饮片集采执行过程中仍面临质量控制困难、供应保障及临床使用受限等问题，期盼国家层面关注解决。

一：存在问题

（一）质量控制困难。中药饮片的质量受到多种因素的影响，例如产地、种植条件、加工方法、储存条件等。在集采过程中，由于中成药和中药饮片的品种繁多，规格复杂，不同厂家的产品可能存在差异。这给集采的标准制定和评标工作带来困难，可能导致采购的药品不符合临床需求，从而影响药品的疗效和安全性。

（二）供应保障问题。因中成药及中药饮片集采需求量大，中选企业的产能和供应能力无法满足，出现供应短缺及配送不及时的情况。例如，叶集区中药饮片集采中标的配送企业较多，导致沟通效率降低，无法按时保障中药饮片的供应。部分中药饮片集采中标的企业未及时在采购平台确认配送关系，导致无法采购。

（三）临床使用受限。部分中成药和中药饮片在临床使用上有一定限制，特定病症的适用性、与其他药物的相互作用等。如中标的黄芩为生黄芩，具有清热燥湿、泻火解毒的作用，部分基层医院使用的为酒黄芩，具有一定的活血作用，在药效上有所区别。这些限制可能会影响医生的用药选择，进而影响集采的效果。

二：意见建议

一是加强政策对接。加强集采药品在政策层面的衔接关系，进一步完善相关法规和政策，明确集采药品的地位和作用，构建统一的政策框架。同时，合理规划集采药品目录，实现资源的有效配置和利用。

二是加强信息沟通。政府部门、医院、医保和供应商等各方加强沟通，建立集采药品的信息交流机制，建立信息共享平台，明确药品配送的需求和供应情况，提高药品供需的匹配度。

三是加强质量监管。建立健全质量监管体系，加强对集采药品的质量和安全性监管，确保药品质量的安全稳定和可靠性。建立供应商审核和评估机制，进行质量把关 ，并定期进行供应链的监督和审核。

四是加强药品配送体系的建设。集采药品在药品配送中的地位举足轻重，因此，建立以集采配送为主的配送体系，优先集采药品的供应。同时，加强对配送环节的监管和管理，规范配送流程，增强配送效率和稳定性。进一步建立起快速、高效、安全的药品配送网络。